לאורך שנות עבודתי הרבות, במתן פתרונות טכניים לתקלות במכשור וציוד רפואי בצה"ל ובית חולים, ותכנון מערכי טיפול טכני מונע, נוכחתי לראות שיצרני המכשירים, כחלק מהתנאים שעליהם למלא, על מנת לקבל את התקינה הדרושה:FDA ,IEC 601-1 , TUV - מקפידים לספק לנו עם כל מכשיר חדש, טבלת צ'ק ליסט בה נרשמים כל פעולות הבדיקה: בטיחות חשמל, מכניקה ופונקציונליות-שנעשו למכשיר לפני שיצא את שערי המפעל. הטבלה בנוייה שורות שורות עם מקום לאות V המסמלת שהסעיף הרשום אכן בוצע\נבדק-יש גם הקפדה על תאריך הבדיקה וחתימת הבודק\המבצע.
בספרי השרות שנהוג לקבל עם כל מכשור רפואי חדש, היצרנים נוהגים לרשום פרקי בדיקה טכניים רבים עבור אנשי הנדסה רפואית או עבור טכנאי החברות. כמו כן בספר הפעלה שמתקבל עם כל מכשיר רפואי, היצרנים מקפידים לרשום סעיפי בדיקה רבים שעל הצוות הרפואי, או המשתמש בבית, לבצע לפני שהוא מפעיל את המכשור הרפואי.
היצרן מחוייב על פי התקנים הבין לאומיים, לפרט ולדייק ככל האפשר בכדי למנוע אי הבנות בהפעלת המיכשור והציוד הרפואי או בתיקונו על-ידי הטכנאים. כמו כן בדרך זו הוא גם מגן על עצמו מתביעות משפטיות כלשהם מצד בתי החולים או המשתמשים במכשור רפואי בבית(home care).
אין ספק שהקפדה על הנחיות היצרן בהפעלה ותיקון של ציוד רפואי, יכולה למנוע נזקים לציוד הרפואי או למטופל הנזקק לו.
בעת שימוש במכשור רפואי בבתי חולים, לביצוע הסעיפים הרבים הרשומים בספרות, נדרש זמן רב מצד המשתמש ומצד הטכנולוגים ו\או טכנאי ההנדסה הרפואית.מצורפת כאן דוגמה לטבלת צ'ק ליסט שכוללת סדרת בדיקות מהירות וממוקדות למגוון רב של מיכשור רפואי לבצוע עבור הצוות הרפואי או הצוות הטכני: במכון\מרפאה\בית חולים.
הטבלה נכתבה על סמך מידע מספרי היצרן, הנחיות משרד הבריאות, ניסיון מצטבר-וכוללת גם טיפים על סמך ניסיון בשטח ומיועדת עבורכם:רופאים בעלי מרפאות, טכנולוגים במרפאות ומכונים, טכנולוגים וצוותי הנדסה רפואית בבתי חולים וסטודנטים להנדסה ביו רפואית או להנדסה רפואית. הטבלה אינה במקום הנחיות היצרן ואינה תחליף להם אבל יכולה לשמש כעזר לביצועם בדרך מהירה יותר. אנו ב- "זיו הנדסהרפואיתוטכנולוגיות" יכולים ליצור טבלה דומה לציוד הרפואי שבשימוש אצלכם במכון\מרפאה\בית החולים- ובכך מובטחת לדעתנו שמירה על איכות ותקינות המכשור והציוד הרפואי שלכם לאורך זמן.
אישור ביצוע
נא לסמן-V
מהות הבדיקה
תדירות ביצוע
שם המכשיר
רופא מרדים או טכנולוג בפיקוח הרופא מבצע בדיקת תקינות לסנסור החמצן,מיכלי חמצן וניטרוס לחירום,מנשם,דליפות ועוד
חובה אחת לשנה טיפול וכיול והחלפת קיטים של טכנאיחברה, מוסמך מטעם היצרן או טכנאי הנדסה רפואית שעבר הסמכה אצל היצרן
כל בוקר
מכונות הרדמה
בדיקת הפדלים ועטיפתם בנילון למניעת חדירת נוזלים. בסוף הנתוח ניקוי וחטוי חיצוני עם חומר נגד נבגים שאינו תוקף את צבע המכשיר ואינו מזיק לסביבה
כל משמרת
דיאטרמיות, ורספוינט, הרמוניק סקלפל, ארטרוקר
לוודא שהמכונה בהטענה בחשמל,וחלקיה המכניים והאלקטרוניים שלמים,מוגנים וללא פגיעות חיצוניות
בכל משמרת
מכונת לב ריאה - באחריות הפמפיסטים הראשיים
co2 ,o2 ,ph ,hb לוודא על הצג שקיימים
בתחילת כל משמרת
בלאד גז
לבדוק שהמכשיר בהטענה בחשמל ולבצע תהליך בדיקת פריקה ולחתום בטבלת הביקורת חובה לבצע כל חצי שנה בדיקה של דיוק הספקים, סוללות-עלידי מחלקת הנדסה רפואית עם מכשירי בדיקה מתאימים
כל יום
דפיברילטורים
לבדוק שהמכשיר בהטענה בחשמל, שכבל א.ק.ג תקין, ושפרוב סטורצייה זמין ותקין חובה כל שנה לבצע בדיקות בטיחות חשמל
פעמיים במשמרת
מוניטורים ניידים
לבדוק שהמכשירים בהטענה בחשמל אחת לחצי שנה לחזק תקעי חשמל אחת לשנה לשלוח לכיול
פעמיים במשמרת
מדי קרישה ומשאבות מזרק
בדיקה מכנית לקסטות .יישור חיזוק ידיות, ניקוי תא הכנסת הקסטות. יש לדאוג להחליף פילטרים ואטמים כל 500 מחזורים יש להקפיד על מילוי מים מזוקקים בלבד יש לקפיד על ריקון מיכל עודפיםי
כל משמרת
אוטוקלבי אופטיקות
לבדוק תקינות שעונים ועוצמת שאיבה וקיום מלאי של:סקשני חירום תקינים ושלמים בכל חדר
פעם בשבוע
סקשנים ומערכות חירום שעובדות על חמצן
לבדוק את תקינות הכבליםוהקונקטוריםהמתחברים למוניטורים הראשיים \ מוניטורי
ההרדמה שעל מכונות מומלץ להתקין שעון שבת כך שבלילות שבתות הם לא ישארו פועלים
כל יום בסוף משמרת אחרונה
צגי מוניטור שמחוברים לקיר לצורך מעקב הפרמטרים עי"המנתחים והצוות
לבדוק קיום מלאי רזרבי תקין
פעמיים בשבוע
סנסורי סטורצייה,כבלי א.ק.ג
סידור המצלמות ובדיקתם אחת לחצי שנה חיזוק תקעי חשמל וכבלי אספקת החשמל וברגי חיבורם למכשיר
פעמים בכל משמרת
מצלמות לפרסקופיה
ניקוי לפי הוראות יצרן, ביקורת והחלפת בורריםודרילים מקולקלים
בסוף כל ניתוח
ידיות סלקטור ומנועי היי ספיד, בוררים, דרילים
ביקורת מלאי מיכלים ולחץ החמצן מעל 100אטמוספרות. חובה כל שנה ביקורת דיוק וכיול המנשם
למיכלי החמצן כל 5 שנים בדיקת לחץ הידרוסטטית אצל בודק מוסמך,כל שנה יש לרענן חמצן ביקורת מלאי של מיכלים מלאים
במחסן
למיכלי החמצן כל 5 שנים בדיקת לחץ הידרוסטטית אצל בודק מוסמך, כל שנה יש לרענן את החמצן
